重磅！珈创生物赋能全国首款外泌体药物获 CDE 受理

该药物为全国首款迈入临床申报阶段的外泌体创新药物，适应症精准聚焦于“急性肝衰竭”。这一成果标志着思德克索在外泌体创新药领域取得里程碑式突破，不仅成功填补了该领域外泌体药物临床申报的空白，更也为我国外泌体创新药的临床转化迈出关键一步。

从细胞建库、工艺研究与开发、注册批次检测，到稳定性研究、质量研究等，该产品全流程标准体系搭建及相关检测均在珈创生物深度参与下完成。在思德克索和珈创生物的共同努力下，构建起全面完善的外泌体质量评价体系，为外泌体成药奠定了坚实基础。

这一里程碑，彰显了我国创新药发展的新高度，体现了思德克索强大的研发创新实力，也展现了珈创CMC领域的丰富经验和专业能力。未来，我们将继续赋能更多创新药物研发，助力中国生物医药产业高质量发展！

上海思德克索生物科技有限公司是国内领先、专注外泌体创新药物研发的先锋企业，聚焦临床未满足需求的重大疾病领域，致力于打造全球一流的外泌体创新药研发与转化平台。

公司核心团队汇聚海内外生物医药领域资深专家，搭建了从药物发现、工艺开发、质量体系构建到临床申报的完整研发链条，在外泌体规模化制备、精准质控、成药性研究等方面形成核心技术壁垒，拥有多项自主知识产权。

作为国内首家实现天然外泌体药物进入临床申报的企业，思德克索以技术创新为驱动，在急性肝衰竭、器官损伤修复、罕见病治疗等领域布局丰富产品管线，持续推动外泌体药物从基础研究走向临床应用，为患者带来全新治疗选择。