珈创生物 —— 生物技术服务与研发为一体的高新技术企业
优质高效透明
High quality, efficient and transparent
发布时间：2026-04-21 10:55 信息来源： 阅读次数： 次
十五载深耕不辍，十五载匠心坚守。武汉珈创生物技术股份有限公司即将迎来成立 15 周年重要里程碑。为回顾发展历程、感恩伙伴同行、共话行业未来，珈创生物将于4月25日（武汉光谷皇冠假日酒店）隆重举办15周年庆典暨药品注册合规论坛，以专业致敬初心，以合规引领前行，携手生物医药产业同仁共启高质量发展新征程。
作为国内生物药质量控制与合规服务领域标杆企业，珈创生物十五年来专注细胞质量检测、病毒清除工艺验证、细胞建库与保藏，以 CMA、CNAS 双认证实验室为依托，构建完善技术与服务体系，累计服务国内外生物医药企业近千家，为生物药研发、申报与产业化提供全链条合规保障。
本次盛典以 “匠心十五・同心致远” 为主题，采用庆典仪式+专业论坛双轮驱动模式，集成果展示、嘉宾致辞、感恩客户、启动仪式、国际论坛于一体，打造兼具仪式感与专业性的产业盛会。
庆典环节将通过科技感签到、15周年成果展、央视报道展播等形式，全面呈现珈创生物十五年创新突破与行业贡献。创始人、院校专家、核心客户代表将齐聚一堂，共话发展、共叙情谊。现场还将举行客户致敬仪式与流沙启动仪式，感恩一路同行，携手共启新篇。
同期举办的药品注册合规论坛紧扣当前政策导向与市场需求，聚焦药品注册全流程合规、国内外GMP监管、生物药申报实操、药品全生命周期质量管控等核心议题，深度解读行业新规、破解申报痛点、助力企业高效合规出海。
为提升论坛实战价值，本次论坛特别邀请来自美国FDA及欧盟的资深监管与合规专家莅临分享：
由前FDA资深药品评审专家，从官方评审视角分享美国药品注册路径、申报资料要求、现场核查应对、缺陷整改等实战经验；
由欧盟权威GMP与质量合规专家，深度解析欧盟GMP最新趋势、质量受权人制度、欧盟申报与核查核心要点、国际合规体系搭建，帮助企业建立与国际接轨的合规管理体系。
由行业协会权威专家，深度解读国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的立法背景、核心条款与监管导向，结合实操案例剖析临床研究的备案与伦理审查要点、转化应用的准入路径、风险控制要求及企业合规体系建设关键环节，实现新技术从研发到临床转化的合规落地。
论坛还围绕国内药品注册新政与审评趋势、生物药全链条质量控制与验证展开权威解读，并设置圆桌研讨与实战答疑环节，行业专家、企业代表、合规与技术服务商共同对话，围绕注册策略、核查应对、合规体系搭建等实操问题交流，提供可落地思路与建议。
论坛设置茶歇交流、现场答疑与商务对接环节，为参会企业搭建高效交流平台，助力精准把握政策方向、提升合规能力、加速项目申报与国际化进程。
十五载是里程碑，更是新起点。本次庆典暨论坛不仅是珈创生物发展成果的集中展示，更是链接全球资源、推动产业合规升级的重要平台。未来，珈创生物将继续坚守生物药质量安全与合规服务初心，持续迭代技术、提升服务，以更专业、更高效、更全面的解决方案，助力中国生物药创新研发与国际化进程。
匠心十五载，合规启新程。让我们共同期待这场行业盛宴，携手共筑生物药产业高质量发展新篇章！