展会回顾丨BioCon Expo 2023第十届国际生物药大会暨展览会圆满落幕！

发布时间：2023-07-05 17:05 信息来源：阅读次数：次

6月19-21日，BioCon China Expo 2023第十届国际生物药大会暨展览会在杭州国际博览中心成功举办！以“融汇创新、产业变革，拥抱生物制药新浪潮”为主题，156家生物医药领域主流品牌实力登场，200余名权威专家与企业领袖展开行业热点的精彩讨论，10000+平米的展馆集中展示了生物药行业具有前瞻性、创新性的技术和服务。

作为专业的细胞质量检测机构，武汉珈创生物携一站式生物制品/药品质量控制解决方案亮相展会，展示了最新研发的支原体快检试剂盒等多项前沿技术服务，涵盖细胞治疗产品、基因治疗产品、疫苗、抗体、小分子核酸药物等生物药领域。武汉珈创生物的商务经理、技术人员热忱地对待每一位观展者，认真解答专业的技术问题和观展者的疑问，收获了参会领导、参展观众的一致好评。

专题演讲

15场细分论坛、头脑风暴，350+干货话题在BioCon China Expo开展期间同期举办，共同探讨生物药行业的前沿创新趋势。

6月21日上午，武汉珈创生物技术总监袁冰出席“免疫细胞与干细胞治疗药物开发”论坛，带来《细胞治疗产品的风险评估与质量检测》主题演讲，围绕细胞治疗产品的风险评估、质量控制、中美双报和快检放行进行了深度阐述，并对公司自主研发的支原体快检方法的开发与验证进行了详细讲解。

袁冰总监重点分析了细胞治疗产品在中美双申报过程的法规策略，提出在检测批次、细胞鉴别、牛源病毒检查、猪源病毒检查、人源病毒检查等方面均存在差异。

目前，珈创生物已完成参考现行版《美国药典 USP》、联邦法规9CFR，ICH指导原则及相关法规要求的技术升级，可提供涵盖细胞鉴别、纯度（无菌检查、支原体检查及内外源病毒因子检查等）等符合中美申报要求的检测服务。

中美申报检测技术

细胞鉴别——DNA条形码/同工酶/STR

无菌检查（细菌和真菌）

分枝杆菌检查

支原体检查

体外不同指示细胞接种法

动物体内接种法

牛源性病毒检查——Q-PCR法（10种）

猪源性病毒检查——Q-PCR法（6种）

鼠源性病毒检查——Q-PCR法（16种）

人源性病毒检查——Q-PCR法（18种）

其他病毒——杯状病毒Vesivirus2117

逆转录病毒检查——感染性试验

逆转录病毒检查——逆转录酶活测定法

逆转录病毒检查——透射电镜观察法

BioCon现场直击

自2011年成立以来，武汉珈创生物一直专注于生物制品/药品质量检测及新技术研发，不断满足客户及市场发展需求，为客户提供一站式技术服务，助力产品申报及上市进程。伴随行业蓬勃发展，武汉珈创生物期待为更多生物制品/药品行业的同行人提供优质的技术服务及交流合作的平台，共同走向生物药行业更加光辉的未来。

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武汉珈创生物技术股份有限公司

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